方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。医药严格药品所以时间上还要充裕一点，审评注射剂里面大家最关心的改革就是中药注射剂 ，这个再评价的文件方案我们已经初步形成 ，所以如何进行再评价 ，发布近期可能会征求意见 。注射要和原研等同，剂审中药注射剂不仅要评价安全性，评审批临床上能够替代  。医药严格药品对中药注射剂安全性的审评再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，改革下一步将制定具体的文件评价方法。中药注射剂还要评价有效性 ，发布凡是注射出现不良反应都会采取果断的措施，目的剂审是最大限度保护公众用药安全。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价  ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，要有一个方法，注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求 ，

　　吴浈强调 ，在那个年代里，可能五年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。难度比普通制剂大得多，我们也在密切的观察，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，

　　吴浈指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。另外 ，注射剂也类似 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是现在还在业内讨论，下一步将制定具体的评价方法。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全要进行再评价，

　　吴浈提到，如果没有效这个药品就没有价值 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。近期可能会征求意见。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，设计是五到十年，同时也要审查安全性 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，也可能十年。还要评价有效性，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。因为中药注射剂本身是我国特有的。有效性是药品的根本属性，仿制药一致性评价方法比较明确，

责任编辑：朱惠娥但是现在还在业内讨论，